无袖带血压计申请埃及MOHP注册时间线的详细计划

更新:2024-06-30 09:00 发布者IP:118.248.150.119 浏览:0次
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关键词
埃及MOHP,MOHP,临床试验,医疗器械,产品注册
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产品详细介绍

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申请埃及卫生部(MOHP)注册无袖带血压计的时间线会因各种因素而有所不同,包括申请人的准备工作、卫生部审查的速度、可能的审查反馈和产品特性等。以下是一个一般的详细计划,但请注意具体情况可能有所变化:

  1. 前期准备阶段(1-3个月):

    • 收集产品相关的技术文件,包括设计文档、测试报告、质量管理手册等。

    • 准备并提交注册申请前的文档审查和准备工作。

  2. 提交注册申请(1个月):

    • 提交完整的注册申请,包括技术文件、质量管理手册、产品说明、临床试验数据等。

  3. 卫生部初步审查阶段(2-4个月):

    • 卫生部进行初步审查,提交的文件完整、合规并满足基本要求。

    • 如果有问题,可能会要求提供额外的文件或信息。

  4. 详细审查和反馈(4-6个月):

    • 卫生部对详细的技术和质量文件进行审查,可能会提出问题或要求补充文件。

    • 申请人及时响应卫生部的反馈,并提供所需的信息。

  5. 审查结果和批文颁发(2-4个月):

    • 卫生部完成审查,满意后颁发批文,允许产品在埃及市场上销售和使用。

  6. 产品上市和销售(取决于市场需求):

    • 产品获得批准后,可以在市场上投放销售。符合卫生部的标签和广告规定。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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