高敏肌钙蛋白I测定试剂盒生产许可证办理
2025-01-08 09:00 118.248.146.164 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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产品详细介绍
公司简介:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司,成立于2010年,是一家专注于医疗科技领域的高新技术企业。公司引进了国际lingxian的生产设备和生产工艺,拥有一支经验丰富、专业素质高的研发和生产团队。多年来,我们始终致力于为广大医疗机构提供优质的医疗检验产品和解决方案,以提高诊断水平和治疗效果。
产品介绍:
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒是湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自主研发的一款高性能的生物医学检验产品。该产品具有超高的敏感性和准确性,能够迅速、可靠地检测人体血液中的肌钙蛋白I水平,对于心肌梗死的早期诊断和评估疗效具有重要的临床意义。我们的产品已通过国家食品药品监督管理局的严格审核,并获得了高敏肌钙蛋白I测定试剂盒生产许可证办理。
产品优势:
- 高敏感性:高敏肌钙蛋白I测定试剂盒能够检测到非常低浓度的肌钙蛋白I,有效提高心肌梗死的早期诊断率。
- 准确性:通过与guojibiaozhun品进行对照,我们的产品能够提供准确的检测结果,帮助医生做出准确的诊断和治疗方案。
- 快速性:使用我们的产品只需简单操作,结果迅速生成,缩短了患者等待时间,提高了诊断效率。
- 稳定性:我们的产品采用了先进的生产工艺和包装技术,能够有效保证试剂的稳定性和耐用性,降低了使用成本。
应用领域:
- 心内科:高敏肌钙蛋白I测定试剂盒可用于早期诊断心肌梗死、评估治疗效果、监测心功能恢复等。
- 急诊科:该产品适用于急诊科门诊的患者,能够帮助医生及时发现、诊断和治疗心肌梗死等心血管疾病。
- 临床研究:高敏肌钙蛋白I测定试剂盒也可用于临床科研,如心肌梗死的发生机制研究、新药的临床试验等。
知识链接:
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感谢广大客户对湖南省国瑞中安医疗科技有限公司的支持与厚爱,我们将始终以客户需求为导向,秉承“科技引领医疗,服务创造价值”的经营理念,为您提供更多高品质、高性能的医疗产赋。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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