进口消融导管医疗器械概述

2024-11-19 08:00 118.248.146.164 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
进口二类医疗器械,进口医疗器械临床,进口器械临床试验,进口三类医疗器械,进口器械注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

进口消融导管医疗器械是一种用于心脏电生理消融术的治疗工具,旨在通过形成局部心内伤口来治疗心律不齐等心脏疾病。这些导管通常由柔性绝缘材料制成,包括手柄、导管主体、电极等部分。电极材料通常为铂金或其他导电性能良好的金属,以有效的能量传递。


进口消融导管医疗器械在临床应用上具有多种适应症,包括但不限于治疗心房颤动、室性心动过速等心律失常疾病。通过使用这些导管,医生可以适当地将射频能量传递到心脏组织中的特定位置,从而消除异常电信号或创建阻断异常电信号传导的屏障。


进口消融导管医疗器械在设计和制造过程中通常遵循严格的质量标准和安全规范,以其在使用过程中的可靠性和安全性。这些导管通常具有优良的操作性能,如良好的灵活性和可控性,使得医生能够轻松地进行手术操作。


需要注意的是,使用进口消融导管医疗器械需要经验丰富的医生进行操作,并且需要在严格的医疗环境下进行。在手术前,医生需要对患者进行全面的评估,确定手术适应症和禁忌症。在手术过程中,医生需要密切监测患者的生命体征和手术效果,以手术的安全和有效。


进口消融导管医疗器械是一种先进的心脏治疗工具,为心律失常等心脏疾病的治疗提供了新的手段。其使用需要严格遵循医疗规范和操作流程,以患者的安全和治疗效果。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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