澳洲TGA负责监管的产品种类繁多，以下是一些主要的类别：
1. 药品：包括处方药、非处方药、补充药物等，涵盖了化学药、中药、生物药等各种类型的药品[1]。
2.医疗器械：包括各种类型的医疗器械，如诊断设备、治疗设备、辅助设备等。例如，心脏起搏器、人工关节、呼吸机、X射线设备、超声设备、血压计、血糖仪、牙科设备、眼科设备、耳鼻喉科设备、皮肤科设备、骨科设备、康复设备、急救设备、手术设备、消毒设备、实验室设备、家庭护理设备等[1]。
3. 生物产品：包括血液制品、疫苗、细胞疗法、基因疗法、组织工程产品等[1]。
4. 化妆品：包括面部护肤品、身体护理产品、香水、美发产品、防晒产品等[1]。
5. 医疗设备：包括医用设备、医用耗材、医用仪器等[1]。
6. 食品添加剂和营养补充剂：包括各种食品添加剂、营养补充剂等[1]。
7. 医疗设备：包括医用设备、医用耗材、医用仪器等[1]。
8. 其他产品：包括医疗设备、医用耗材、医用仪器等[1]。
请注意，这只是一部分产品范围，具体的产品范围可能会根据TGA的规定和政策变化而变化。如果你不确定你的产品是否需要注册，建议直接联系TGA或寻求咨询。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
