骨科机器人产品申请越南注册时，是否需要提供产品的放射安全性报告，这主要取决于产品是否涉及放射性技术或组件。
如果骨科机器人产品在操作或功能中使用了放射性物质、放射源或产生放射性辐射的部件，那么越南的医疗器械注册法规很可能会要求申请人提交放射安全性报告。这份报告应详细阐述产品在使用过程中的放射安全性，包括放射性物质或辐射的产生、控制、防护和监测等方面的内容。
放射安全性报告通常需要包括以下几个方面：
放射性物质或辐射源的描述：详述产品中包含的放射性物质或辐射源的类型、活度、能量等特性。
辐射防护措施：描述如何确保操作人员和患者在使用产品时免受不必要的辐射暴露，包括屏蔽、距离控制、时间限制等措施。
辐射监测与测量：说明如何监测和测量产品的辐射水平，以确保其符合安全标准。
安全性评估：提供产品的辐射安全性评估结果，包括与相关国际或国内安全标准的对比。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
