在澳大利亚，医疗器械的审批机构主要是澳大利亚医疗器械管理局（Therapeutic GoodsAdministration，简称TGA）。TGA是澳大利亚政府负责监管医疗器械、药品和生物制品的机构，负责审批和监管医疗器械在澳大利亚市场上的注册、许可和监督管理工作。
作为医疗器械的监管机构，TGA负责制定医疗器械的注册和许可政策，审查医疗器械的注册申请，对符合要求的产品发放注册证书或许可证书，并监督和管理医疗器械的市场行为和安全性。
除了TGA外，有时候还会有其他机构参与医疗器械的审批工作，例如专门的医疗器械评审委员会或专家团队，他们可能会参与产品的技术评估和审查过程。
在澳大利亚，医疗器械的注册和许可过程通常由TGA负责，生产企业需要向TGA提交相应的申请材料，并按照TGA的要求进行审查和评估。生产企业在申请医疗器械注册和许可时需要与TGA进行沟通和协调，并遵循TGA的规定和流程。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
