越南对医疗器械进口商的检查和控制涉及多个方面，以确保医疗器械的质量、安全性和合规性。以下是一些具体的要求：
注册和许可要求：医疗器械进口商需要在越南注册，并获得相应的医疗器械经营许可证。这是进口商在越南合法经营医疗器械的基本要求。注册过程中，进口商需要提供企业资质、产品注册证书等相关文件。
产品注册和审批：所有在越南销售的医疗器械都需要进行注册和审批。进口商需要向越南的药品监管机构提交产品的技术文件、临床试验数据等，以证明产品的安全性和有效性。注册成功后，进口商将获得注册证书和医疗器械注册登记表。
质量管理体系要求：医疗器械进口商需要建立和维护完善的质量管理体系，确保所进口的医疗器械符合越南的质量标准。进口商需要定期进行内部审计和质量检查，并确保产品从生产到销售的整个过程都符合相关法规要求。
进口文件要求：医疗器械进口商需要向越南海关和其他相关机构提交完整的进口文件，包括进口许可证、进口报关单、发票、装箱单等。这些文件需要真实、准确、完整，并符合越南的进口管理规定。
监督和检查：越南的药品监管机构会定期对医疗器械进口商进行监督和检查，以确保其遵守相关法规和标准。检查可能涉及生产设施、质量管理体系、产品抽样检测等方面。进口商需要配合检查，并提供必要的文件和资料。
不良事件报告：医疗器械进口商需要建立不良事件报告制度，及时报告与产品相关的安全问题和不良事件。这有助于越南药品监管机构及时了解产品情况，并采取必要的措施保障患者安全。
需要注意的是，具体的要求可能会根据医疗器械的类型、用途和越南的法规变化而有所不同。进口商在准备进入越南市场前，应仔细研究相关法规和标准，并与当地的合作伙伴或机构咨询，以确保合规性和顺利进口。