医疗器械体外细胞毒性试验的要点主要包括以下几个方面：
试验准备：选择合适的细胞系，如人类肝细胞、肾细胞等，以代表可能与器械接触的目标组织或器官。同时，准备好医疗器械样品，确保样品清洁、无菌，并符合试验要求。
试验设计：根据试验目的和器械特性，选择合适的试验方法，如浸提液法、间接接触法或直接接触法。设定适当的试验时间和浓度范围，以确保试验结果的准确性和可靠性。
细胞培养：在试验过程中，确保细胞的生长状态良好，遵循细胞培养的标准操作程序，包括细胞传代、培养条件控制等。同时，密切关注细胞生长情况，如有异常应及时处理。
数据处理与分析：根据实验结果进行数据统计和分析，评估器械的细胞毒性水平。采用定性和定量评价方法，如评价细胞形态、空泡形成、脱落、细胞溶解和膜完整性等方面的变化，以及测定细胞死亡、细胞生长抑制等指标。
关于医疗器械注册证代办，以下是一些建议：
选择专业代办机构：选择具有丰富经验和专业知识的代办机构，以确保注册流程的顺利进行。
准备完整的注册资料：按照相关法规要求，准备完整的注册资料，包括产品描述、技术规格、安全性有效性证明等。确保资料的准确性和完整性，以提高注册成功率。
与代办机构密切沟通：与代办机构保持密切沟通，及时了解注册进度和可能存在的问题，共同解决注册过程中的难题。
遵循法规要求：在代办过程中，遵循相关法规和政策要求，确保注册流程的合规性。