免费发布

怎么查询医疗器械注册信息步骤教程 代办医疗器械二类备案流程

更新:2024-04-30 08:00 发布者IP:14.155.129.217 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

要查询医疗器械注册信息,可以按照以下步骤进行:

  1. 访问国家药品监督管理局官网

  2. 导航至医疗器械注册信息查询页面:在官网首页的导航栏中,找到并点击“医疗器械”或类似的选项,然后选择“医疗器械注册信息查询”或类似的链接。

  3. 选择查询类型:根据你想要查询的信息类型,选择相应的查询选项。例如,你可以选择按产品名称查询、按注册证号查询等。

  4. 输入查询信息:在查询框中输入相应的信息,如产品名称、注册证号等,然后点击查询按钮。

  5. 查看查询结果:系统会显示查询结果,包括医疗器械的注册信息、产品说明书等。你可以根据需要查看或下载查询结果。

医疗器械ISO13485-3.png

至于代办医疗器械二类备案流程,以下是一般的步骤:

  1. 准备申请材料:根据国家和地方的相关规定,准备医疗器械二类备案所需的申请材料。这些材料可能包括备案申请表、产品说明书、技术资料、质量管理体系文件等。

  2. 选择代办机构:选择一家有资质的代办机构,与其签订代办协议,明确代办事项和费用等。

  3. 提交申请材料:将准备好的申请材料提交给代办机构,由代办机构代为向审批机构提交申请。

  4. 技术审评和现场检查:审批机构会对提交的技术资料进行审评,并可能进行现场检查,以确保产品的质量和安全性符合相关要求。

  5. 审批和备案:如果申请符合相关法规和要求,经过审评和检查后,审批机构将批准申请,并颁发医疗器械二类备案证书。

  6. 获得备案证书:代办机构将备案证书交付给你,你即可合法开展相关医疗器械的经营活动。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
怎么查询医疗器械注册信息步骤教程 代办医疗器械二类备案流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112