在美国，对骨科机器人产品进行市场准入审批需要支付一定的费用。费用结构通常取决于申请的类型和路径。以下是一般情况下的费用结构：
510(k) 申请费用：对于通过510(k)途径获得市场准入的产品，FDA收取申请费用。目前（截至2022年），510(k)的申请费用约为14,180美元。
PMA（预市场批准）申请费用：对于需要通过PMA途径获得市场准入的产品，FDA收取更高的申请费用，以反映审查和评估的成本。PMA的申请费用目前（截至2022年）约为$363,050美元。
年度注册费用：审批通过后，制造商需要支付医疗器械的年度注册费用。这些费用根据产品的分类和规模而有所不同，通常在几百到几千美元之间。
需要注意的是，以上费用只是申请和注册费用，并不包括其他可能产生的费用，如临床试验费用、技术咨询费用等。此外，FDA可能会根据特定情况收取额外费用，如加急审批费用等。
费用结构可能会根据FDA的政策和规定发生变化，因此申请者应在申请之前查阅新的FDA费用表和相关指南，以确保了解准确的费用信息。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
