清创水刀系统（Waterjet SurgicalSystem）通常被用于医疗手术中，其作用是利用高压水流来进行切割和清洗伤口。在美国，医疗器械根据其风险等级被分类为不同的类别，由美国食品药品监督管理局（FDA）负责管理和监管。
清创水刀系统通常属于高风险类别的医疗器械，可能被归类为类 II 或类 III 医疗器械。类 II 医疗器械是中等风险的医疗器械，而类III 医疗器械是高风险的医疗器械。
具体清创水刀系统被归类为哪一类医疗器械，取决于其设计、预期用途以及与患者的风险关系。这些决定需要由FDA根据每个具体产品的申请进行评估和决定。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
