中性电极板研发
2025-01-10 09:00 118.248.150.211 1次- 发布企业
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产品详细介绍
中性电极板的研发涉及到多个学科领域,包括生物医学工程、材料科学、电子工程等。以下是一个大致的研发流程:
需求分析:
要明确中性电极板的应用场景和需求。中性电极板通常用于高频手术电极配套使用,在外科手术中做切割或凝血时使用。需要分析手术过程中对电极板的需求,如导电性能、稳定性、安全性等。
材料选择:
根据需求分析,选择适合的材料用于制作中性电极板。通常,中性电极板由铝箔、导电胶和背衬(无纺布或泡棉)以及导线组成。需要确保这些材料具有良好的导电性、生物相容性和稳定性。
设计电极板结构:
根据材料特性和应用需求,设计电极板的结构。包括铝箔的形状、大小、厚度,导电胶的布局和厚度,背衬的选择和厚度等。确保结构能够提供良好的导电性能和稳定性,符合人体工程学要求,方便手术操作。
制作原型:
根据设计好的结构,制作中性电极板的原型。可以采用机械加工、模压成型等方法制作铝箔和背衬,将导电胶涂抹在铝箔上,Zui后连接导线。
性能测试:
对制作好的原型进行性能测试。包括导电性能测试、生物相容性测试、稳定性测试等。确保电极板满足手术过程中的导电需求,不会对人体产生不良影响。
优化和改进:
根据性能测试结果,对电极板进行优化和改进。可能涉及材料的选择、结构的调整、制造工艺的改进等。不断优化和改进,直到达到理想的性能要求。
临床试验和监管审批:
在满足性能要求后,进行临床试验以验证中性电极板在实际手术中的效果。需要向相关监管机构提交申请,获得产品上市许可。
生产和市场推广:
获得上市许可后,组织生产,确保产品质量的稳定性和一致性。制定市场推广策略,将中性电极板推向市场,为医生和患者提供更好的手术解决方案。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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