黄疸仪三类医疗器械注册官方费 用是多少

2024-11-08 08:00 118.248.150.211 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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产品详细介绍

在中国,黄疸仪作为三类医疗器械,其注册官方费用是根据国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定来确定的。具体的注册费用因产品类型、注册分类、审查流程等因素而有所不同。


一般来说,三类医疗器械的注册费用包括技术审评费和注册证费。技术审评费是根据产品的风险等级、技术复杂程度以及审评所需时间来确定的,而注册证费则是固定费用。


为了获取准确的注册费用信息,建议直接联系NMPA或相关的省级药品监督管理部门,以获取较新的费用标准和计算方式。也可以咨询的医疗器械注册代理或律师事务所,他们通常会提供详细的费用咨询和注册指导服务。


需要注意的是,除了官方注册费用外,还可能涉及其他与注册相关的费用,如临床试验费用、产品检测费用、质量管理体系认证费用等。这些费用因具体情况而异,需要根据实际情况进行预算和规划。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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