免费发布

哪些情况下需要取消第一类医疗器械产品备案证 医疗器械经营许可证代办

更新:2024-05-18 08:00 发布者IP:119.123.209.166 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

在以下情况下,可能需要取消第一类医疗器械产品备案证:

  1. 市场变化或技术更新:如果市场需求发生变化,或者相关技术得到更新,使得原有备案的医疗器械不再适应市场需求或技术标准,那么备案人可能需要主动提出取消备案。

  2. 备案人住所迁出原备案辖区:如果备案人的住所发生了变化,迁出了原备案的辖区,那么也需要取消原有的备案。

  3. 管理类别调整:如果已备案的医疗器械管理类别被调整为第二类、第三类,或者被归为非医疗器械管理范畴,那么也需要取消原有的备案。

  4. 营业执照被注销或吊销:如果备案人的营业执照被依法注销或吊销,那么也会导致医疗器械产品备案的取消。

  5. 不能保证产品安全、有效:在备案后,如果监管部门发现该医疗器械不能保证安全、有效,那么会依法取消备案。

医疗器械-08.png

至于医疗器械经营许可证的代办,这通常涉及企业由于某些原因(如缺乏专业知识、时间或资源)选择找专业的代办机构来协助办理许可证。代办机构会帮助企业准备申请材料,提交申请,并跟进整个审批过程,以确保企业能够顺利获得医疗器械经营许可证。在选择代办机构时,企业应确保其具有良好的信誉和合规性,以避免任何潜在的法律风险。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
哪些情况下需要取消第一类医疗器械产品备案证 医疗器械经营许可证代办的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112