沙特SFDA（沙特食品和药品管理局）在审计急救呼吸机产品的临床试验时，可能会关注以下方面：
试验计划和伦理审查批准： SFDA可能会审查试验计划，包括试验设计、受试者招募计划，以及获得伦理审查委员会批准的相关文件。
试验中心： 审查所选择的临床试验中心，其设施、设备和人员符合SFDA的要求。
受试者招募和知情同意： 审查受试者招募过程，符合试验计划，以及每位受试者都签署了知情同意书，并理解参与试验的权利和责任。
试验执行： 审查临床试验的实际执行过程，包括试验的准确性、合规性和数据的完整性。
安全监测： 审查试验期间的安全监测机制，对不良事件和副作用的及时报告。
数据管理： 审查试验数据的收集、记录和管理过程，以数据的准确性、一致性和完整性。
试验结果： 审查对试验结果的分析和报告，包括对产品安全性和有效性的评估。
合规性： 临床试验符合SFDA的法规和指南，以及是否符合国际和本国的伦理标准。
沟通与协作： 与试验主管、研究人员和相关人员进行沟通，他们理解并遵守SFDA的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
