沙特阿拉伯的药品和医疗器械管理局（Saudi Food and DrugAuthority，SFDA）是负责监管医疗器械市场的。SFDA负责市场上销售的医疗器械符合国家和，以保障患者的安全和有效性。
急救呼吸机作为一种医疗器械，需要通过SFDA的合规性审查才能在沙特销售。合规性审查通常包括以下步骤：
注册申请： 制造商或负责引入市场的公司需要向SFDA提交急救呼吸机产品的注册申请。
文件审查： SFDA会对提交的文件进行审查，包括产品的技术规格、质量控制体系、临床试验数据等。
质量管理体系审核： SFDA可能会要求对制造商的质量管理体系进行审核，以其符合相关标准。
产品检测： 对急救呼吸机产品进行必要的实验室测试，以其符合性能和安全标准。
批准和注册： 审查通过后，SFDA将颁发产品注册证书，允许产品在沙特销售。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
