在临床试验中，获得受试者知情同意书的责任通常由主要研究者（PrincipalInvestigator）承担。主要研究者是负责整个临床试验的主要医生或研究员，他们负责确保试验的科学和伦理合规性，包括确保受试者知情同意的获得。
然而，在实际操作中，特别是在许多国家，这个任务可能由研究协调员（ResearchCoordinator）来完成。研究协调员是在试验中协助主要研究者的专业人员，他们可能负责收集数据、与受试者沟通，并确保伦理程序得到遵守，包括获得知情同意书。
对于医疗器械厂房的设计，以下是一些关键考虑因素：
合规性：厂房设计必须符合国家法律法规、行业标准和国际规范，确保生产过程的合规性。
生产流程：设计应考虑生产流程，包括原材料储存、生产加工、成品储存、包装等多个环节，以提高生产效率和工作流程的连贯性。
空气质量：厂房需要保持空气质量的高度纯净，因此需要安装高效过滤系统和空气净化设备。同时，通风系统也需要优化，确保室内空气流动畅通，避免死角。
地面和墙面材料：选择易于清洁和消毒的耐磨材料，如环氧树脂、PVC等，并注意地面的平整度和墙面的防水、防油污。
照明设计：厂房需要充足的照明，以便工作人员能够清晰地看到操作区域。照明灯具的设计也需要符合卫生标准，易于清洁和消毒。
消毒设备：安装高效的消毒设备，以确保器械和工作区域的高度纯净。消毒设备的选择需要考虑消毒剂种类、使用方法、消毒时间等因素。
安全措施：考虑到医疗器械涉及到人体健康，设计时需考虑消防和安全防护措施，如安装灭火器、喷淋系统、慢性毒气系统等。
管道和电气系统：配备合适的管道和电气系统，以维护厂房的正常运转。