东南亚新加坡超声切割止血刀系统医疗器械注册

更新:2024-10-06 08:00 发布者IP:118.248.140.248 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

我无法直接为完成医疗器械注册,因为这需要符合特定的法规和程序,并且需要与相关的医疗器械注册联系。我可以为提供一般性的指导和建议。

在新加坡,医疗器械注册和监管由新加坡卫生科学局(Health SciencesAuthority,HSA)负责。如果想注册超声切割止血刀系统或任何其他医疗器械,需要遵循HSA的规定和指南。

可以通过访问新加坡卫生科学局的网站,了解有关医疗器械注册的详细信息,包括申请流程、所需文件和费用等方面的信息。还可以直接联系HSA,向他们咨询可能有的具体问题,并获取的指导。

请的医疗器械符合新加坡的法规要求,并且在注册过程中遵循所有的指示和流程,以顺利完成注册并获得批准。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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