在加拿大，X射线机医疗器械的分类是由HealthCanada负责的。根据其风险水平和用途，X射线机通常被归类为II类或III类医疗器械。
1.II类医疗器械：这类产品通常被认为是中等风险水平，需要进行一定的安全和性能评估。例如，一些基本的X射线机可能被归类为II类产品。
2.III类医疗器械：这类产品通常被认为是高风险水平，需要进行全面的安全和性能评估。例如，一些的X射线机，如数字X射线机，可能被归类为III类产品。
请注意，这只是一般的分类，具体的分类可能会根据产品的特性和用途有所不同。因此，如果不确定的产品应该被归类为哪一类，建议直接向HealthCanada或的医疗器械注册顾问咨询，以获取较准确的信息[1]。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
