GCP,全称为Good ClinicalPractice,中文译为“药物临床试验管理规范”,亦称为“药品临床试验管理规范”。它是一种国际性道德和科学质量标准,旨在规范涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告。GCP不仅与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
GCP的意义在于确保临床试验的科学性和可靠性,保护受试者的权益和安全,促进医疗科学的进步。GCP的实施有助于提高临床试验的质量,减少试验结果的偏差和误差,增强试验的可重复性和可信度。同时,GCP还促进了医院医疗水平的持续发展,不仅丰富和补充了医院综合目标管理内涵,也是促进医院医疗工作不断进步和发展的重要手段。
GCP在保障人类健康、推动医学研究和发展方面发挥着至关重要的作用。如需了解更多信息,建议查阅GCP相关文件或咨询医疗专家。