医疗器械洁牙粉产品临床试验CRO服务
2024-12-28 09:00 118.248.147.91 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 医疗器械生产许可,医疗器械经营许可,医疗器械注册,医疗器械出口,医疗器械进口
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
医疗器械洁牙粉产品的临床试验CRO(Contract ResearchOrganization,合同研究组织)服务,是指由的CRO机构为医疗器械洁牙粉产品的临床试验提供全方位的服务。这些服务通常包括以下几个方面:
临床试验设计与规划:CRO机构会基于洁牙粉产品的特性和目标,设计科学、严谨、可行的临床试验方案。这包括确定试验目的、试验设计、样本量、观察指标、数据分析方法等。
临床试验的组织与管理:CRO机构会负责临床试验的各个方面,包括招募受试者、分配试验任务、监督试验进度、确保试验质量等。
与监管部门的沟通与协调:CRO机构会协助生产企业准备相关文件和资料,确保符合法规要求。在与监管部门沟通的过程中,CRO会及时解答疑问、提供建议和指导,以确保产品顺利获得批准。
伦理审查:CRO机构还会协助生产企业与伦理委员会进行沟通,确保试验方案得到伦理审查的认可。
数据收集与分析:CRO机构会负责收集临床试验数据,进行统计分析,并撰写试验报告。
法规咨询与注册申报:CRO机构可以提供法规咨询服务,协助生产企业了解并遵守相关法规。CRO还可以提供注册申报服务,帮助生产企业将产品成功注册到目标市场。
选择医疗器械洁牙粉产品的临床试验CRO服务时,应考虑CRO机构的经验、能力、服务质量以及价格等因素。明确临床试验的目的、试验方案设计、样本规模与纳入排除标准等也是非常重要的。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询的CRO机构或相关领域的专家。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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