进口手术控制系统医疗器械需要的资质主要包括以下几个方面：
1.医疗器械注册证：这是进口医疗器械的准入证明，证明该器械已经经过中国药品监督管理局的审批，能够在中国境内合法销售和使用。注册证的类型和适用范围可分为一类、二类和三类注册证。申请过程中，需要提供生产质量管理体系等相关信息。
2.进口医疗器械备案：在获得医疗器械注册证后，还需要在中国药品监督管理局进行进口医疗器械备案，备案后才能进入中国境内销售和使用。
3. 产地证明：进口医疗器械需要提供原产地证明，证明该器械的产地符合中国药品监督管理局的要求。
4.生产企业证明：进口医疗器械需要提供生产企业证明，证明该器械的生产企业符合中国药品监督管理局的要求，具有生产相应医疗器械的资质。
5. 检验报告：进口医疗器械需要提供符合中国药品监督管理局要求的检验报告，证明该器械的质量和安全符合中国标准。
进口手术控制系统医疗器械的企业还需要具备以下资质：
医疗设备许可证：企业具备销售和使用医疗设备的资格。
营业执照：证明企业合法经营，并且经营范围应包含医疗设备的销售。
进出口权：允许企业从事进出口业务，能够合法进口手术控制系统医疗器械。
医疗设备注册证：针对具体的手术控制系统医疗器械，产品在中国境内的合法注册。
医疗设备登记证：用于证明手术控制系统医疗器械已经完成了相关的登记手续。
请注意，具体的资质要求可能因医疗器械的类型、用途以及国家或地区的法规而有所不同。在实际操作中，建议咨询的医疗器械注册或律师事务获取具体的要求和指导。
