二类医疗器械洁牙粉许可证

2024-11-07 09:00 118.248.147.91 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械生产许可,医疗器械经营许可,医疗器械注册,医疗器械出口,医疗器械进口
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

二类医疗器械洁牙粉许可证是指针对洁牙粉这种特定产品所颁发的二类医疗器械注册证和生产许可证。在中国,医疗器械按照风险等级分为三类,其中二类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

要获得二类医疗器械洁牙粉许可证,您需要按照相关法规和标准进行申请和审核。具体的申请流程包括准备申请材料、提交申请、经过技术评审和现场检查等环节,终由药品监督管理部门审核并颁发注册证和生产许可证。

在申请过程中,您需要提供关于产品安全性、有效性、质量可控性等方面的证据和资料,并证明您的生产和管理体系符合相关法规和标准的要求。您还需要遵守相关的法规和规范,确保产品的质量和安全性,并接受药品监督管理部门的监督和检查。

需要注意的是,二类医疗器械洁牙粉许可证的获得并不是一次性的过程,而是需要持续遵守相关法规和规范,确保产品的质量和安全性,并接受定期的监督检查。在获得许可证后,您还需要建立完善的质量管理体系和售后服务体系,确保产品的持续合规和市场竞争力。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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