医疗器械注册证的有效期在中国通常为5年。这一期限适用于国产和进口的医疗器械，不论是二类还是三类。然而，值得注意的是，一类医疗器械产品的备案有效期是的。
至于医疗器械CDMO代工服务，它是指医药企业委托CDMO（Contract Development and ManufacturingOrganization，合同研发生产组织）企业进行医疗器械的研发和生产。CDMO代工服务能够帮助企业降低生产成本，提高生产效率，并专注于自身的核心业务。CDMO通常提供从产品研发到商业化生产的全过程服务，包括工艺开发、原料采购、质量控制等。这种合作模式有助于缩短产品开发周期，降低技术风险，并更快地将产品推向市场。
在选择CDMO代工服务时，企业应考虑其服务质量和稳定性，以及能否在保证产品质量的基础上，确保使用材料的合法性和安全性。此外，CDMO代工企业通常应具备严格的质量管理体系、符合相关法规的生产环境以及专业的技术团队，以确保产品的质量和符合法规要求。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||