医疗器械需要经营许可证吗 英国UKCA注册

更新:2024-06-16 08:00 发布者IP:119.123.209.2 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

在英国,医疗器械需要经过UKCA认证,而不需要经营许可证。

具体来说,医疗器械需要符合相关标准和法规要求,并经过英国药品和医疗产品监管机构(MHRA)的审核和测试,获得UKCA认证证书。在获得UKCA认证证书后,医疗器械可以在英国市场上合法销售和使用。

医疗器械ISO13485-4.png

与欧盟的CE认证类似,UKCA认证也是对医疗器械符合相关标准和法规的证明,但只适用于英国市场。因此,医疗器械制造商只需要获得UKCA认证证书,即可在英国市场上合法销售和使用其产品。

需要注意的是,不同类型的医疗器械有不同的标准和法规要求,因此制造商需要了解并遵守相关规定。此外,医疗器械的上市后监管也需要符合相关要求,以确保产品的安全性和有效性。

总的来说,在英国市场上销售医疗器械需要经过UKCA认证,不需要经营许可证。制造商需要了解并遵守相关标准和法规要求,以确保产品的安全性和有效性。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
医疗器械需要经营许可证吗 英国UKCA注册的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112