临床试验SMO的全称是什么 什么是越南PFDA注册

2025-05-29 08:00 119.123.209.2 1次
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产品详细介绍

临床试验SMO的全称为Site ManagementOrganization,即临床试验中心。SMO是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。

医疗器械ISO13485-8.png

至于越南PFDA注册,PFDA是越南的医疗器械监管机构,全称为Pharmaceuticals and Medical DevicesAdministration。越南PFDA注册是指在越南市场上销售医疗器械所需的注册程序。越南PFDA注册的重要性包括:合法市场准入、质量和、监管合规性以及对消费者和患者的保护。在进行越南PFDA注册时,制造商需要提交与产品相关的技术文件、质量管理体系证书等。注册后,产品可以在越南合法销售和使用。


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