医用呼吸湿化器属于二类医疗器械，需要申请二类医疗器械注册证和生产许可证。
在申请二类医疗器械注册证时，需要准备以下资料：
医疗器械注册申请表；
医疗器械生产企业资格证明；
注册产品标准及编制说明；
产品质量跟踪报告；
临床试验报告；
医疗器械说明书；
生产制造信息表；
其他资料。
在申请生产许可证时，需要准备以下资料：
医疗器械生产企业许可证申请表；
企业法定代表人身份证明；
工商营业执照或者事业单位法人证书；
生产、质量技术负责人身份证明、学历或者职称证明；
生产管理、质量检验机构或者人员的相关资质证明；
生产、质量检验设施的清单等。
以上资料仅供参考，具体要求可以咨询当地相关部门。申请二类医疗器械注册证和生产许可证需要按照相关法规和标准的要求进行，周期较长，费用也比较高。建议企业在申请前充分了解相关法规和标准的要求，做好充分的准备。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
