急救呼吸机产品在沙特生产通常需要遵循国际的标准，特别是医疗器械的质量管理标准。较常见的医疗器械质量管理标准是ISO13485，它规定了医疗器械制造商应遵循的质量管理体系要求。
以下是一些可能适用的：
1. ISO 13485:2016 - 医疗器械质量管理系统：该标准规定了医疗器械制造商应建立和实施的质量管理体系，以其产品符合医疗器械质量和安全性的要求。
2. ISO 14971 - 医疗器械风险管理：该标准提供了医疗器械风险管理的指南，涉及到产品的设计、制造、使用和维护等各个环节。
3. ISO 80601 - 医疗电气设备标准系列：这是一系列标准，涵盖了医疗电气设备的安全性和性能要求，其中可能包括急救呼吸机。ISO80601-2-12是与急救呼吸机相关的标准。
4. IEC 60601 - 医疗电气设备安全性标准：该系列标准规定了医疗电气设备的安全性和性能要求，适用于急救呼吸机等医疗设备。
在沙特，还需要遵循沙特阿拉伯的医疗器械法规和标准，包括注册和许可证的要求。与一样，了解并满足当地法规的要求对产品合法性和市场准入至关重要。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
