氩气控制器医疗器械临床试验流程大致如下：
申办方需要向伦理委员会提交《初始审查申请》，并按照《伦理审查送审文件清单》将伦理申报材料递交给伦理委员会秘书。秘书审核资料齐全后，转交伦理委员会进行伦理评审，并将“审批意见”存档。
获得伦理批件后，秘书与申办方参照相关文件草拟协议。随后申办方、、PI三方共同进行议价会议拟定协议，PI签字及主任签字确认后交申办方签字，协议生效时间以较后签字时间为准。
申办方应尽快将临床试验材料交项目研究小组，将药物交予PI建议研究科室药物发放人。
研究小组遵照GCP、试验方案及相关SOP，实施临床试验。
临床试验结束后，应进行数据收集、分析和总结，并撰写临床试验报告。
请注意，具体流程可能因不同医院和不同试验而有所差异，建议在开展临床试验前，详细了解相关法律法规和指导原则，并咨询人士的意见。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
