强脉冲光治疗仪产品办理二类医疗器械经营许可的要求
更新:2025-01-14 09:00 编号:27130164 发布IP:118.248.141.220 浏览:23次- 发布企业
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- 二类医疗器械,三类医疗器械,医疗前器械经营学,二类经营备案,三类许可证
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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详细介绍
强脉冲光治疗仪产品办理二类医疗器械经营许可的要求包括以下几个方面:
经营场所和仓库:企业需要具备与经营规模相适应的经营场所和仓库,并符合国家相关规定。经营场所和仓库应当具备合理的布局和适宜的环境条件,满足产品的储存和运输要求。
设备和设施:企业需要具备与经营规模相适应的设备和设施,包括但不限于产品展示陈列、销售、储存、运输等所需的设备和设施。设备和设施应当符合国家相关规定,满足产品的质量要求。
人员资质:企业负责人、质量管理人员、销售人员等应当具备相应的资质和知识,能够确保产品的质量和安全。
质量管理体系:企业需要建立符合国家相关规定的质量管理体系,确保产品的采购、储存、运输、销售等环节的质量控制和管理。
文件资料:企业需要具备完整的文件资料,包括但不限于产品采购、销售、库存管理、质量控制等方面的记录和档案。文件资料应当真实、完整、规范,能够追溯产品的全过程管理。
符合相关法规要求:企业需要遵守国家相关法规和规定,确保经营行为的合法性和规范性。
需要注意的是,具体的办理要求可能因不同地区或不同产品的要求而有所不同。在办理过程中,建议企业与当地的药监部门或咨询机构进行的沟通和咨询,以确保获得准确和新的办理指南。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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