是的，义齿高分子材料制品在美国通常被归类为3类医疗器械。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的分类标准，医疗器械可以分为ClassI、Class II和Class III三个类别，其中Class III医疗器械的风险和复杂性较高。
义齿高分子材料制品作为一种直接用于人体的医疗器械，其安全性和有效性要求非常高，被归类为ClassIII医疗器械。在美国市场上销售该类产品需要向FDA提交PMA申请，并经过严格的审查和批准程序。
需要注意的是，不同国家和地区的医疗器械分类标准可能存在差异，义齿高分子材料制品在其他国家和地区的分类情况可能会有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||