根据俄罗斯的医疗器械分类制度,医疗器械被分为不同的类别,具体分类和监管规定可能会随时间和法规的变化而有所调整。一般来说,等离子体治疗仪可能被归类为类别II 或类别 III 的医疗器械,具体归类取决于其预期的使用目的、风险等级以及俄罗斯当地的监管标准和规定。
为了获取Zui准确和Zui新的信息,您应该查询俄罗斯的医疗器械监管机构,例如俄罗斯卫生部门或者俄罗斯医疗器械监管局(Roszdravnadzor),以了解等离子体治疗仪在俄罗斯的具体分类和监管要求。
根据俄罗斯的医疗器械分类制度,医疗器械被分为不同的类别,具体分类和监管规定可能会随时间和法规的变化而有所调整。一般来说,等离子体治疗仪可能被归类为类别II 或类别 III 的医疗器械,具体归类取决于其预期的使用目的、风险等级以及俄罗斯当地的监管标准和规定。
为了获取Zui准确和Zui新的信息,您应该查询俄罗斯的医疗器械监管机构,例如俄罗斯卫生部门或者俄罗斯医疗器械监管局(Roszdravnadzor),以了解等离子体治疗仪在俄罗斯的具体分类和监管要求。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |