在越南，医疗器械的注册和监管由越南卫生部负责。对于低频神经和肌肉刺激仪这类医疗器械，要在越南进行注册，通常需要遵循以下基本步骤：
了解法规要求：首先需要了解越南关于医疗器械的法规要求，包括相关标准和规定。可以通过越南卫生部的网站或相关机构获取相关信息。
准备申请资料：根据越南的法规要求，准备相应的申请资料，包括产品技术文档、质量管理体系文件、临床评估报告等。
提交申请：将申请资料提交给越南卫生部进行审核。可以通过网站或相关机构提交申请。
审核与现场检查：越南卫生部将对申请资料进行审核，并可能进行现场检查，以确保生产设施和质量管理符合要求。
注册证书与监管：如果申请资料和现场检查都符合要求，越南卫生部将颁发医疗器械注册证书，并对产品进行持续监管。
需要注意的是，越南的医疗器械监管法规和要求可能随时发生变化，因此在进行注册之前，建议咨询当地的法律人士或相关部门，以确保了解新的法规要求和注册流程。同时，还需要关注越南卫生部的官方通知和公告，以便及时了解相关政策和动态。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
