低频神经和肌肉刺激仪产品医疗器械经营许可证办理流程
2025-01-11 09:00 118.248.149.57 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 二类医疗器械,三类医疗器械,医疗前器械经营学,二类经营备案,三类许可证
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
低频神经和肌肉刺激仪产品的医疗器械经营许可证办理流程主要包括以下几个步骤:
准备资料:准备相关的申请资料,包括企业资质证明、产品技术要求、质量管理体系文件、技术人员资料、经营场所和储存设施设备资料等。
申请审批:向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交申请,并提交齐全、符合法定形式的申请资料。
现场核查:相关部门会在5个工作日内对申请企业进行现场核查,核查企业的生产、质量管理体系和储存条件等是否符合要求。
审核发证:如果现场核查通过,相关部门会进行审核,并在审核通过后发放医疗器械经营许可证。
需要注意的是,医疗器械经营许可证的有效期为5年,到期需要延续的,应当在有效期届满6个月前向原发证部门提出延续申请。企业取得医疗器械经营许可证后方可经营医疗器械,否则将面临处罚。
以上信息仅供参考,如有需要,建议查阅医疗器械监管法规或咨询人士。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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