内窥镜LED冷光源在欧盟注册对储存与运输的规定
更新:2025-02-05 08:00 编号:27050140 发布IP:118.248.149.57 浏览:11次- 发布企业
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- 临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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详细介绍
截至我较后的更新(2022年1月),我无法提供特定的法规或规定,因为这可能会涉及到2022年之后的法律变化。欧盟对于医疗设备和相关产品的注册和规定通常由欧盟委员会管理,这些规定可能随着时间的推移而变化。
如果的内窥镜LED冷光源属于医疗设备,那么它可能受到欧盟医疗器械指令(Medical DeviceDirective)或欧盟医疗器械规例(Medical DeviceRegulation)的监管。这些法规旨在医疗设备的安全性和性能,也规定了储存和运输的相关要求。
要获取较新的储存与运输规定,可能需要直接查阅欧盟委员会发布的较新指令、法规或指导文件。可以访问欧盟委员会的网站或与欧盟委员会的相关部门或当地的法律顾问联系,以获取针对产品的具体指导和法规要求。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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