骨科机器人产品在马来西亚临床试验的入组人群应符合一定的要求，以确保试验结果的有效性和安全性。以下是一些常见的入组人群要求：
年龄范围：根据产品适应症和试验目的，确定适当的年龄范围。一般来说，应选择符合目标患者群体的年龄段。
性别要求：根据产品特性和试验目的，可能需要限制性别，或者针对某一性别进行试验。
病情和健康状况：入组人群应具有特定的病情或健康状况，如骨折、关节疾病等。同时，应排除不符合试验要求的受试者，如严重并发症、过敏史等。
伦理考虑：确保受试者了解试验目的、风险和利益，签署知情同意书。同时，应尊重受试者的权利和尊严，保护其隐私和个人信息。
其他要求：根据试验目的和产品特性，可能还有其他特定的入组标准，如身高、体重、骨骼发育状况等。
需要注意的是，具体的入组人群要求应根据试验目的、产品适应症和相关法规来确定。在制定入组标准时，应充分考虑受试者的安全性和权益，并确保试验的科学性和可行性。同时，应与伦理审查委员会密切合作，确保试验符合伦理标准和法律法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
