我需要纠正之前的回答。胰岛素通常被归类为药物，而不是医疗器械。对于胰岛素的注册和监管，应该参考药品法规而非医疗器械法规。
在欧洲，药品的外包装要求是根据欧洲药品管理局（EMA）和欧洲委员会的法规制定的。这些要求可能包括以下方面：
1. 标签和说明书： 外包装上的标签和说明书需要提供必要的信息，包括药品的名称、剂量、用法、成分、批号、有效期等。
2. 安全性和保护：外包装通常需要提供足够的保护，以药品在运输和储存过程中不受到损害。这包括防潮、防晒、防温度变化等方面的考虑。
3. 追溯性： 外包装上可能需要包含能够追溯药品源头的信息，以在需要时可以进行追溯。
具体的要求可能会因国家而异，法规也可能会发生变化。建议查阅欧洲药品管理局和相关国家药品监管的官方文件或与其联系，以获取较准确和较新的信息。
