我需要纠正之前的回答。胰岛素通常被归类为药物，而不是医疗器械。因此，对于胰岛素的注册和监管，应该参考药品法规而非医疗器械法规。
在欧洲，药品的外包装要求是根据欧洲药品管理局（EMA）和欧洲委员会的法规制定的。这些要求可能包括以下方面：
1. 标签和说明书： 外包装上的标签和说明书需要提供必要的信息，包括药品的名称、剂量、用法、成分、批号、有效期等。
2. 安全性和保护：外包装通常需要提供足够的保护，以药品在运输和储存过程中不受到损害。这包括防潮、防晒、防温度变化等方面的考虑。
3. 追溯性： 外包装上可能需要包含能够追溯药品源头的信息，以在需要时可以进行追溯。
具体的要求可能会因国家而异，而且法规也可能会发生变化。因此，建议查阅欧洲药品管理局和相关国家药品监管的官方文件或与其联系，以获取较准确和较新的信息。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
