三类医疗器械注册流程 代办三类医疗生产许可证

更新:2024-05-19 08:00 发布者IP:119.123.209.222 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥6999.00元每件
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

三类医疗器械注册流程和代办三类医疗生产许可证的步骤如下:

一、三类医疗器械注册流程:

  1. 申请人提交注册申请。

  2. 接收申请并进行初审。

  3. 进行技术审查。

  4. 进行注册检验。

  5. 审查结果公示。

  6. 颁发注册证。

医疗器械ISO13485-1.png

二、代办三类医疗生产许可证步骤:

  1. 区分是生产许可还是经营许可,确定申请类别。

  2. 准备相关资料,包括企业资料、人员资料、场地资料等,按照要求进行整理和提交。

  3. 等待官方审核,审核通过后获得相应的许可证。

需要注意的是,三类医疗器械注册和生产许可证的申请需要满足一定的条件和要求,包括企业应具有法人资格、产品应符合国家标准和行业标准、产品应具备安全性和有效性等。此外,不同类型的产品和业务范围可能要求不同的许可证和申请流程,因此在实际操作前应详细了解相关规定和要求。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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