皮肤创面无机敷料代办二类医疗生产许可证

2024-11-09 09:00 118.248.150.197 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械生产许可,医疗器械技术要求,医疗器械质量管理,医疗器械注册,医疗器械检测检验
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

代办皮肤创面无机敷料二类医疗生产许可证需要按照以下步骤进行:

  1. 了解相关法规和标准:与申请二类医疗器械许可证类似,需要了解国家药品监督管理局(NMPA)对于生产皮肤创面无机敷料的二类医疗生产许可证的相关法规和标准。

  2. 准备相关资料:根据NMPA的要求,准备申请所需的所有资料,如生产工艺流程图、质量管理体系文件、设施和设备清单等。

  3. 提交申请:将所有资料提交给所在地的药品监督管理部门进行初审。初审通过后,将进入下一阶段。

  4. 现场审查:药品监督管理部门将对生产现场进行审查,以确保生产设施、设备和管理符合质量管理体系的要求。这一阶段通常需要准备相应的文件和记录,以供审查人员检查。

  5. 获得生产许可证:如果现场审查通过,药品监督管理部门将颁发二类医疗生产许可证,允许企业在规定范围内进行生产。

选择代办公司时,建议考虑其资质、经验、服务质量和信誉。与代办公司进行充分的沟通和交流,确保其了解您的需求和期望,并提供建议和服务。选择具有明确法律责任和保密协议的代办公司,以保护您的商业机密和知识产权。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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