等离子体治疗仪三类医疗器械临床试验需要提供以下材料：
临床试验方案：详细描述临床试验的目的、方法、周期、样本量、对照组设置等关键要素的方案。
伦理审查材料：提交伦理审查所需的材料，包括伦理审查申请表、伦理审查报告、知情同意书等。
受试者招募材料：提供招募受试者的相关材料，如招募广告、受试者资格评估表等。
临床试验合同或协议：与参与临床试验的医疗签订的合同或协议，明确各方职责和权益。
医疗器械注册申请表：填写完整的医疗器械注册申请表，包括产品基本信息、生产信息、使用说明等信息。
证明文件：提供医疗器械生产企业的相关资质证明，如营业执照、生产许可证等。
技术文件：提供完整的技术文件，包括产品技术要求、产品检验报告、临床试验资料、医疗器械安全风险评估报告、生产质量管理体系文件等。
其他相关资料：根据具体的产品特性和实际使用需求，可能还需要提供其他相关资料。
以上材料仅供参考，具体要求可能因产品特性和实际使用需求而有所不同。在临床试验过程中，申请人需要与监管进行充分沟通，所提供的文件符合相关法规和标准要求。还需遵循伦理原则，受试者的权益和安全。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
