截至我知识截止日期（2022年1月），我无法提供关于具体产品的较新信息。我可以提供一些一般性的信息，以帮助你理解FDA认证和医疗设备保质期的一般性要求。
1. FDA认证：
- 510(k)认证：大多数医疗设备需要通过FDA的510(k)预市批准程序。这是一种证明设备与市场上已有的类似设备相当的程序。FDA会评估设备的安全性和有效性，其符合相关法规和标准。
- PMA（先进市场批准）：一些高风险设备可能需要通过PMA程序获得FDA认证。这需要更严格的证据，以证明设备的安全性和效果。
2. 保质期：
-医疗设备的保质期通常是根据设备的性质和制造商的测试和评估来确定的。这是指设备在正常使用条件下可以保持其性能和安全性的时间期限。
- 制造商通常需要进行各种测试，包括耐久性、性能和稳定性测试，以确定设备在特定时间内的可靠性。
- FDA可能要求制造商提供有关设备耐久性和性能的详细信息，以其在使用寿命内仍然符合标准。
如果你关心特定产品的较新信息，建议直接查询FDA的数据库或联系制造商，以获取准确和较新的认证和保质期信息。FDA的网站是一个良好的资源，可以提供关于医疗设备认证和相关信息的详细资料。
