东南亚对 二氧化碳激光治疗机的注册有何规定

2024-11-15 08:00 118.248.140.3 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

截至我知识截至日期(2022年1月),我无法提供较新的法规和政策信息。东南亚各国的法规和政策可能在不间发生变化,我建议你查阅各个特定国家的卫生部门、医疗器械管理或相关相关机构的网站,以获取较新和准确的信息。

通常来说,医疗器械的注册和监管是为了产品的安全性、有效性和质量,以保障患者和使用者的利益。在进行激光治疗机注册时,通常需要遵循特定国家或地区的医疗器械注册流程,提供相关的技术文件、临床试验数据、质量管理体系等信息。

你可以联系相关国家的卫生部门、医疗器械管理或的法律咨询,以获取关于激光治疗机注册的详细信息。也建议与当地的医疗器械代理商或律师进行沟通,以你获得的信息是较准确和较新的。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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