新加坡卫生科学局（Health SciencesAuthority，HSA）对超声药透治疗仪产品审批的费用结构可能涉及多个方面，费用的具体金额会取决于多个因素，包括产品的分类、注册类型、风险等级以及是否涉及特殊的评估或审查。
以下是可能涉及费用的一些方面：
注册费用： 制造商需要支付用于提交注册申请的基本费用。这个费用可能因产品的分类和复杂性而有所不同。
审查费用： HSA可能会对注册申请进行审查，并可能要求额外的文件或信息。制造商可能需要支付额外的费用来覆盖审查过程的成本。
年度维护费用： 一旦产品获得注册批准，制造商可能需要定期支付年度维护费用，以保持产品在市场上的注册状态。
变更管理费用： 如果制造商在注册后对产品进行了重大变更，可能需要支付额外的费用用于审查和批准变更。
追踪和回收费用： 如果产品在市场上出现问题，可能需要进行产品追踪和回收，制造商可能需要支付相关的费用。
其他特殊审批费用： 如果产品属于特殊类别，或者需要进行额外的评估，可能会涉及其他特殊审批费用。
具体的费用结构和金额会根据HSA的规定而有所不同，费用可能会根据时间和监管要求的变化而进行调整。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
