新加坡卫生科学局（Health SciencesAuthority，HSA）对医疗器械的合规性审查一般涉及对产品的安全性和有效性进行评估，而动物测试可能是其中的一种方法。是否需要进行动物测试通常取决于产品的特性、风险级别以及在申请中提供的其它支持性数据。
动物测试可能用于评估医疗器械的生物相容性、毒性、临床效果等方面。具体来说，超声药透治疗仪产品可能需要进行动物测试的情况可能包括：
生物相容性测试： 用于评估设备与生物组织的相互作用，包括皮肤接触、注射等情况。这可以包括组织刺激性、过敏性等测试。
毒性测试： 用于评估设备可能对生物体产生的任何有害影响，其在使用过程中不会对患者造成危险。
临床效果评估： 可能需要通过动物模型来模拟治疗效果，评估设备对生物体的实际治疗效果。
在医疗器械注册或许可的申请中，制造商通常需要提供相关的技术文件和数据，以支持其产品的安全性和有效性。这可能包括已经进行的动物测试的结果。具体的要求可能因产品的分类、风险级别和用途而有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
