截至我知识截止日期（2022年1月），菲律宾FDA（菲律宾食品和药物管理局）的具体研发和设计要求可能已经发生变化，建议查阅较新的官方文件或与菲律宾FDA直接联系以获取较新信息。
通常来说，药品和医疗器械的研发和设计在任何国家都需要符合一系列法规和标准。以下是一般性的指导方针，实际要求可能有所不同：
1. 注册要求： 研发的药品或医疗器械需要进行注册，并提交相关的文件，以证明其质量、安全性和有效性。
2. 质量标准： 产品必须符合一定的质量标准，通常包括国际公认的药品或医疗器械质量管理标准。
3. 临床试验： 对于药品，可能需要进行临床试验，以证明其安全性和有效性。对于医疗器械，也可能需要进行相关的性能测试和评估。
4. 技术文件： 需要提交详细的技术文件，包括产品的规格、制造过程、质量控制措施等信息。
5. 标签和说明书： 产品的标签和说明书需要提供准确、清晰的信息，以使用者正确理解和使用产品。
请注意，以上只是一般性的指导，具体要求可能因产品类型、用途等而有所不同。为了较准确和较新的信息，建议直接咨询菲律宾FDA或查阅其官方文件。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
