免费发布

医疗器械便携式超短波治疗仪临床试验样本量需要多少

更新:2024-05-09 08:00 发布者IP:118.248.150.180 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
联系电话
15367489969
全国服务热线
15367489969
联系人
Tina  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15367489969

产品详细介绍

确定医疗器械便携式超短波治疗仪临床试验的样本量通常需要进行一定的统计分析和计算。样本量的确定涉及到多个因素,包括试验设计、效应大小、显著性水平、统计功效、失访率等。

要确定临床试验的样本量,一般需要考虑以下几个步骤:

1. 确定效应大小(Effect Size): 效应大小是指要检测的治疗效果的大小。通过文献回顾或先前的研究来估计效应大小。

2. 确定显著性水平(Significance Level): 显著性水平通常设定为0.05,表示有95%的置信度。

3. 确定统计功效(Statistical Power):统计功效是指在试验中检测到真实效应的概率。通常设定为80%或90%。

4. 估算失访率: 由于在临床试验中可能存在患者失访或数据缺失的情况,因此需要估算失访率。

5. 选择适当的统计测试: 根据试验设计和研究问题,选择适当的统计测试方法。

有了以上信息,可以使用统计学的样本量计算方法,如功效分析(PowerAnalysis)或样本量计算公式,来确定所需的样本量。常见的统计软件如R、Python的statsmodels或GPower等工具可以用于进行样本量计算。

需要注意的是,样本量的确定是一个复杂的过程,较好由的统计学家或生物统计学家进行具体计算,以试验设计的科学性和可靠性。此外,的样本量可能会受到实际招募患者的可行性等因素的限制。

做图7.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械便携式超短波治疗仪临床试验样本量需要多少的文档下载: PDF DOC TXT
关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112