长沙公司各类许可证介绍

一、注册地址的准备

假如您注册公司的主要业务是经营医疗器械并非生产，那么您可以根据自己对未来公司的具体蓝图选择相适应的注册地址或者经营场所。选择什么样的 地址，可以从以下几个角度来做权衡 。

1、面积要求：批发类，一般要经营场所至少60平 方米 。而仓库要求至少40平方分米以上，做诊断试剂冷藏的要求冷库体积在20立方米以上。

而零售业务不需要仓库，不需要冷库。经营场所经 得起下户核查，避免集群地址注册或者创客地址注 册后下户核查无法通过的情况。

2、场地选择：医疗器械经营行业是一个规定比较 严格的行业，因为它涉及到了一些做用于人体的高风险产品。无论是场、人员都要经得起考验。比较 常见的“ 飞 行 检 查 ”防不胜防。一旦发现经营场所不存在，直接上报异常，经营者面临高额 罚 款以及吊销经营许可证的风险。在场地选择上，要选择实际场地，可随时配合下户的正规场地，谨防 虚假及不规范地址。

二、人员资质的准备

1、涉及到诊断试剂，则需要配置两名检验学相关 专业的人员。要求分别是：“检验学相关专业，三年以上检验岗位经验”的本科毕业生以及中专及以 上学历的检验学相关专业的毕业生（三年检验岗位经验）。

2、涉及到超过9个经营范围的（新分类加老分类），则需要准备两名质量管理人员(一名指令负责人，一名质量管理员 ）

3、涉及到6846/6877植入了介入类的医疗器械，其销售员 需要是医学相关专业大专毕业的人员担任（需要经过供应商或者厂家的培训）

4、涉及到助听器零售，人员中还需安排至少一名听力初级 测试职称的相关人员。

5、涉及到角膜接触镜及护理液零售的，其经营人员中至少 一名眼视光专业大专毕业生担任销售人员。

6、涉及到6840诊断试剂需要冷藏的，除委托第三方仓库之 外（有冷藏设施设备），需要经营者自行配置冷库。

三、选择专业的人员进行咨询，避免耽误时间，影响经营业 务的开展。

不专业的代办人员，往往是那种提篮子的中介人 员，由于信息不对称，导致办证成本增加（金钱与时间）。

一、出版物经营批发许可证所需材料

1、申请书（说明单位基本情况及申请事项）

2、出版物经营许可证登记表

3、准予设立（开业）登记通知书

4、营业执照正、副本复印件

5、企业章程

6、法定代表人及主要负责人身份证

7、商局盖有档案查询章的企业章程

8、经房屋管理部门备案的《租赁合同》

9、房产证

10、临时经营场所使用证明

11、企业信息管理系统使用情况证明材料

二、出版物经营零售许可证所需材料

1、申请书，载明单位的名称、地址、法定代表人或者主要负

责人的姓名、住址、资本来源、资本数额等

2、营业执照

3、经营场所使用权证明《不动产权证书》或《房地产权证》

4、委托书原件及经办人身份证复印件