截至我知识截止日期(2022年1月),罗马尼亚没有一个独立的食品药品管理局(类似于美国的FDA)。罗马尼亚的药品监管是由国家医药品管理局(NationalAgency for Medicines and Medical Devices,NAMMD)负责的。
要获取有关在罗马尼亚注册药品时的检验和测试要求的详细信息,需要直接联系NAMMD或访问其网站。请注意,监管规定可能在时间上有所变化,因此建议获取的信息是较新的。
此外,药品注册通常涉及多个方面,包括质量、安全性和有效性方面的测试。注册要求可能包括药品的化学和生物学特性、质量控制、制造过程、稳定性等方面的信息。可能还需要提交相关的临床试验数据,以证明药物的安全性和有效性。