呼气分析仪产品进行ISO 13485体系认证的前提包括以下几个方面：
符合法规要求：ISO13485是医疗器械质量管理体系的，企业应确保呼气分析仪产品符合相关国家和地区的医疗器械法规要求，如中国、欧盟、美国等。
产品分类与界定：根据产品的风险等级和用途，对呼气分析仪产品进行分类，并明确产品的预期用途、性能要求、安全风险等方面的要求。
技术文档准备：企业需要准备完整的技术文档，包括产品规格书、设计图样、制造工艺、测试报告等，以证明产品符合相关标准和法规要求。
质量管理体系建立：企业应建立符合ISO13485标准要求的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、资源管理、生产过程控制、检验与验证等方面的要求。
人员资质与培训：企业应确保参与呼气分析仪产品设计和生产的人员具备相应的资质和技能，并经过必要的培训，以确保产品质量的可靠性和一致性。
设施与设备：企业应具备必要的生产设备和检测设备，并确保其符合相关法规和标准要求。企业应定期对设备和设施进行维护和校准，以确保其准确性和可靠性。
供应商管理：企业应对供应商进行评估和管理，确保原材料和零部件的质量符合相关要求。企业应与供应商建立长期合作关系，并对供应商进行定期评估和审核。
产品追溯与召回：企业应建立产品追溯和召回程序，确保在必要时能够快速召回问题产品。企业应建立产品标识和记录制度，并确保产品在整个生命周期内的可追溯性。
内部审核与管理评审：企业应定期进行内部审核和管理评审，以检查质量管理体系的运行情况和产品的符合性。通过内部审核和管理评审，企业可以及时发现和纠正问题，持续改进产品质量。
呼气分析仪产品要进行ISO13485体系认证，前提条件是需要符合相关国家和地区的医疗器械法规要求，建立符合标准要求的质量管理体系，并确保人员资质、设施设备、供应商管理、产品追溯与召回等方面的要求得到满足。