确定医疗器械牙齿脱敏剂临床试验的样本量通常需要考虑多个因素，包括试验的目的、研究设计、预期效应的大小、统计显著水平、统计功效等。样本量的确定是一个复杂的统计计算过程，建议在进行临床试验之前请咨询的统计学家或临床研究设计专家。
通常来说，为了获得具有足够统计力量的试验结果，需要在试验组和对照组之间分配足够的参与者。一些常见的影响样本量计算的因素包括：
1. 效应大小：试验旨在检测的效应大小，即预期治疗效果的幅度。
2. 统计显著水平：通常使用的α水平，代表拒绝零假设的概率。
3. 统计功效：试验能够检测到真实效应的概率，通常设置在80%或90%。
4. 方差：参与者之间的变异性，方差越大，需要的样本量越大。
5. 实际临床可行性：有时，研究者需要考虑到实际的可招募和维持的参与者数量。
为了确定准确的样本量，建议与的统计学家或研究设计专家合作，他们可以根据具体情况执行样本量计算，并提供实用的建议。你的试验符合伦理和法规要求，获得必要的研究伦理委员会批准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
